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CRC工作注意事项
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在研究者的陪同下，CRC可以对受试者进行知情同意。
（A）正确
（B）错误
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1
有关于临床关注事件，以下正确的是：
2
AESI 如果符合 SAE 标准，需同时按 SAE 程序和要求及时报告相关单位。
3
研究药品的管理包括：
4
增加受试者风险或显著影响研究实施的偏离方案的递交时限为____。
5
知情同意书应受试者一份，研究中心一份。
6
对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，研究者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天。
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