首页->CRC工作注意事项

有关于临床关注事件，以下正确的是：

（A）临床关注事件即严重不良事件

（B） 临床关注事件非GCP中明确提及的，无需按严重不良事件一样上报国家局。

（C） 临床关注事件即方案中规定的除AE，SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局，申办方，伦理委员会。

（D） CRC发现临床关注事件时，第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件。