多选题 : 研究药品的管理包括：
（A）温湿度记录，确保研究药品在指定温湿度下储存。
（B） 出入库记录，确保研究药品的接收、清点有清晰的记录。
（C） 药品分发表记录，确保每个编号药的发放都有迹可循。
（D） 回收销毁记录。
参考答案
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- 1有关于病源库，以下正确的是：
- 2方案要求患者该次访视做血常规和血生化，研究者根据病情需要加测凝血功能和C反应蛋白检测，研究者在病历中说明情况即可。
- 3增加受试者风险或显著影响研究实施的偏离方案的递交时限为____。
- 4因项目组催促紧急，为保证录入率，EDC可以录入与研究者口头确认，暂未病历记录的信息( )
- 5Part II疗效拓展阶段：非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果，若受试者同时携带驱动基因突变，且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市，则不纳入本研究。
- 6如果患者在准备入组时，筛选检查的化验单中，心电图检查结果缺失，研究者可根据最近的心电图检查结果进行经验判断和评估，如无异常，即可入组。
