多选题 : 在登陆IWRS的时候应该注意:
(A)如有要求,需先完成worksheet后,才可进行IWRS的操作
(B) IWRS随机药物最后一步,如果因网速过慢,一直无法顺利操作,可让PM登录,帮忙获取随机发药信息。
(C) 如果上网不方便,可打电话,使用IVRS代替
(D) 在邮箱或传真收到IWRS的回执信,必须及时打印或保存存档。
参考答案
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- 1临床试验病例数()
- 2一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容()
- 3SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
- 4快速审查同意研究的标准与会议审查相同。
- 5访视前,CRC需要准备好访视的所有物资,访视当天CRC的时间可以空余出来进行全面协调和跟踪问题的解决,协助研究者的访视工作。