多选题 : 关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:
(A)若试验涉及多个科室,多个研究人员时,容易出现文件混放错用乱夹等现象,故在使用前需认真核对版本信息,避免出错。
(B) 区分预筛和筛选,如预筛需签署知情同意书,则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程。
(C) 预筛的患者也应登记在筛选入选表中。
(D) 预筛时,CRC可向患者讲解试验的流程,并将知情同意书给患者回家仔细阅读,考虑是否入组。
参考答案
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(A)若试验涉及多个科室,多个研究人员时,容易出现文件混放错用乱夹等现象,故在使用前需认真核对版本信息,避免出错。
(B) 区分预筛和筛选,如预筛需签署知情同意书,则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程。
(C) 预筛的患者也应登记在筛选入选表中。
(D) 预筛时,CRC可向患者讲解试验的流程,并将知情同意书给患者回家仔细阅读,考虑是否入组。