多选题 : CRC如何管理项目的检查仪器或设备:
(A)保留设备的合格证或质检证明
(B) 确保受试者使用项目指定设备做检查
(C) 定期检查设备是否能正常运行工作
(D) 关中心时,按照合同要求协助CRA回收项目中的设备。
参考答案
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- 1Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。
- 2伦理办公室一次性提出伦审意见,递交人需对伦审意见一次性反馈。
- 3伦理审查同意研究的有效期到期,应在到期前至少()通过年度/定期研究进展报告申请延长有效期。
- 4下列哪种情形无需申请修正案审查?
- 5为保证数据及时录入CRF,CRC的账号还未开通之前可以先用研究者或者其他人的账号登陆录入数据。
- 6Part II疗效拓展阶段:非鳞癌受试者要求已获得基因检测结果,若受试者同时携带驱动基因突变,且针对该驱动基因突变的靶向药物已获批上市,则不纳入本研究。