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CRC工作注意事项
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多选题 :
知情同意书除签名处外,还需研究者手写哪些信息?
(A)研究者联系方式
(B) 伦理委员会联系方式
(C) 机构办联系方式
(D) 申办方联系方式
参考答案
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1
不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实,符合受试药物已知的反应特点,停止用药即可改善或再次用药又发生,不能由病人疾病所解释
2
CRC 的职责包括以下哪些?()
3
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
4
主要研究者应准备会议审查报告文件,汇报PPT要求在会议前()天与伦理办公室联系提交。
5
主要研究者因故不能到会,应当事先向伦理委员会办公室请假。
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