更多信息系统项目管理师试题
- 1同名同方药的研制，应当与对照同名同方药在中药材、中药饮片、中间体、制剂等全过程质量控制方面进行比较研究。申请人根据对照同名同方药的有效性、安全性证据，以及同名同方药与对照同名同方药的工艺、辅料等比较结果，评估是否开展非临床安全性研究及临床试验。
- 22015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓( )
- 3质量管理体系系列标准的特征表现是()
- 4药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准，为药品注册标准。药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定。申报注册品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。
- 5银行授信方面，不得采取以下手段套取银行信用。()
- 6地基承载力与土的物理、化学特性关系密切。（）
