《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法（试行）》所称风险自查报告制度，是指药品生产经营企业依据药品管理相关法律法规规章标准和规范，定期对生产经营活动开展全面自查，对排查的质量安全风险采取有效整改措施，对存在重大质量安全风险隐患的，立即停止生产经营活动，并向药品监督管理部门报告的制度。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1药品经营企业执行风险自查和定期报告制度时，应当遵循的原则有（ ）
- 2验收员按规定进行药品质量验收，验收人员应当对照药品实物在系统( )的基础上录入药品的批号生产日期有效期到货数量验收合格数量验收结果等内容，确认收系统自动生成验收记录。
- 3如果需要改变经营方式，药品经营企业应先获药品监督管理部门批准。
- 4温湿度自动监测系统应当至少每隔（ ）分钟记录一次药品储存过程温湿度数据。
- 5储运部负责组织对相关设施设备进行验证与校准。
- 6生产销售劣药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品货值金额（ ）以下的罚款；违法生产批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；
