《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》所称风险自查报告制度,是指药品生产经营企业依据药品管理相关法律法规规章标准和规范,定期对生产经营活动开展全面自查,对排查的质量安全风险采取有效整改措施,对存在重大质量安全风险隐患的,立即停止生产经营活动,并向药品监督管理部门报告的制度。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1药品零售连锁企业总部及配送中心应当符合药品经营质量管理规范有关药品批发企业的规定要求。
- 2《药品管理法》禁止医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益。
- 3从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
- 4药品批发企业从事中药材中药饮片( )工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
- 5( )中直接接触药品岗位的工作人员,应当每年进行健康检查。
- 6药品抽检后,当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向( )机构申请复验。