温湿度自动监测系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,每隔多长时间更新一次测点温湿度数据;储存过程中每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中每隔多长时间自动记录一次实时温度数据?
(A)1分钟;30分钟;5分钟
(B)2分钟;10分钟;5分钟
(C)1分钟;10分钟;2分钟
(D)1分钟;30分钟;2分钟
参考答案
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- 1《药品检查管理办法(试行)》规定,被检查单位拒绝逃避监督检查,伪造销毁隐匿有关证据材料的,视为其产品可能存在安全隐患,药品监督管理部门应当按照《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定采取告诫约谈限期整改以及暂停生产销售使用进口等措施,并及时公布检查处理结果。
- 2当监测的温湿度值超出系统设定的临界值或者超过规定范围时,系统会发出信息,系统的报警方式有( )
- 3药品经营企业对药品进销存各环节记录和凭证,需至少保存( )年
- 4药品经营企业各项记录应当( )和可追溯。
- 5( )中直接接触药品岗位的工作人员,应当每年进行健康检查。
- 6药品经营企业每次风险自查后,应当及时准确填写风险自查报告表,由()签字后,通过山东省药品风险自查报告信息化系统上报。