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- 1《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》所称风险自查报告制度,是指药品生产经营企业依据药品管理相关法律法规规章标准和规范,定期对生产经营活动开展全面自查,对排查的质量安全风险采取有效整改措施,对存在重大质量安全风险隐患的,立即停止生产经营活动,并向药品监督管理部门报告的制度。
- 2( )是药品经营管理和质量控制的基本准则。
- 3药品批发企业从事中药材中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业( )以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
- 4药品批发企业系统应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品( )自动生成养护工作计划
- 5根据药品管理法,以下哪几项是药品生产经营企业药物非临床研究机构药物临床试验机构未遵守相应质量管理规范会面临的处罚( )
- 6药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。