企业负责人是企业药品质量的主要责任人。二类店和三类店的企业法定代表人或企业负责人应为执业药师。(包括利用“互联网+”技术开展企业内部集中远程处方审核服务的连锁门店)
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1《药品管理法》规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责。
- 2验收员在对采购到货药品验收时,发现洛阳市某药品生产企业所生产的银黄颗粒内标签按照规定标注了OTC标识,但用于药品运输的外包装未标注OTC标识,其他无异常。该药品可以下达验收合格结论。
- 3下列选项中关于中药饮片质量管理要求说法正确的有
- 4药品说明书应当充分包含药品不良反应信息。
- 5依据《药品检查管理办法(试行)》规定,药品经营企业综合评定结论为不符合要求的,药品监督管理部门会在第一时间采取暂停销售的风险控制措施,消除安全隐患。
- 6进行温湿度监测系统验证工作时,质量负责人可以将验证方案与验证报告同时审核确认。