更多医药连锁质量人员试题
- 1企业应当定期审核修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件允许在工作岗位备查。
- 2飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料实物等,不可以作为行政处罚中认定事实的依据。
- 3县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
- 4中药饮片仓库中,储存有100KG人参片,其贮藏要求为:置阴凉干燥处,密封保存,防蛀;还储存有50KG丁公藤,其贮藏要求为:置干燥处。该仓库温度控制范围应在( )
- 5山东省某药品批发企业质管员小李在收集质量信息时,发现公司经营的同批次某药品被海南省药品检验机构抽检不合格,小李立即报告了质管部经理,并在质量部经理安排下在计算机信息系统中锁定了该批次药品,然后向药品供货企业发起了质量查询。公司业务副总经理认为药品抽检不合格发生在海南省,非企业所在地,质管部做法是多此一举。该业务副总经理的观点是否正确?
- 6使用ERP和WMS信息系统用于药品质量记录和追溯,依据GSP规定,企业仅需要对ERP信息系统进行按日备份,无须对WMS信息系统备份。