多选题 : 依据《执业药师注册管理办法》,需要变更注册或者延续注册的,申请人提交相应执业药师注册申请表,并提供( )材料。
(A)执业单位开业证明
(B)身份证明
(C)执业药师职业资格证书
(D)继续教育学分证明
参考答案
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- 1《药品管理法》规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责。
- 2依据《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》,企业应当将风险自查报告制度纳入其生产经营质量管理体系,建立由企业( )牵头的风险自查报告工作机构.
- 3已被注销药品注册证书的药品,不得( )
- 4企业应当定期审核修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件允许在工作岗位备查。
- 5含特殊药品复方制剂培训时,参加培训的人员应包括质量管理人员验收养护购销业务人员等直接接触特殊管理药品的人员,公司总经理分管财务或分管购销业务的副总经理不需参加培训。
- 6在保管养护中,如发现质量问题,应悬挂明显标志,暂停发货,并报质管部处理。