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医药连锁质量人员
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多选题 :
药品经营企业应当对冷库储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行( )
（A）使用前验证
（B）定期验证
（C）停用时间超过规定时限的验证
参考答案
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1
依据《药品检查管理办法(试行)》规定，有下列情形之一的，药品监督管理部门经风险评估，可对药品经营企业开展有因检查：
2
经过2-8℃验证的药品储运设备可用于0-5℃储存要求的药品运输，但需要保障运输途中温度不能超标。
3
依据《药品经营质量管理规范》规定，下列选项中属于药品采购记录必须包括的项目有( )
4
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品必须取得药品经营许可证。
5
冷库验证时，在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于( )小时
6
目前施行的《药品经营质量管理规范》修正时间为()
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