多选题 : 依据《药品管理法》规定,生产销售假药,或者生产销售劣药且情节严重的,对( )和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
(A)法定代表人
(B)主要负责人
(C)质量负责人
(D)直接负责的主管人员和其他责任人员
参考答案
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- 1药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,允许有少量印字脱落或者粘贴不牢等现象发生。( )
- 2药品通用名字体颜色应当使用( )。
- 3中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
- 4县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
- 5药品零售连锁企业所属连锁门店应与总部配送中心(仓库)实现计算机网络实时连接,具有接入互联网的能力,能够满足药品追溯的要求。
- 6药品零售连锁企业连锁门店的质量管理制度按照上述要求由总部统一制定,由连锁门店负责具体实施。