多选题 : 依据《药品检查管理办法(试行)》规定,检查结论为不符合要求的情形包括
(A)计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合分析判定只对药品质量管理体系运行产生一般影响。
(B)企业一直未按GSP要求使用计算机系统
(C)企业质量负责人、质量管理部门负责人未负责药品质量管理工作,不能正常履行职责
(D)储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为
参考答案
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- 3药品零售连锁企业总部在保证执业药师对处方药销售实行有效审查确认签字的基础上,可通过“互联网+”技术集中远程审核处方,每20家连锁门店至少配备( )名专职审方执业药师
- 4制定《药品管理法》的目的包括 ( )
- 5《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》适用于山东省行政区域内取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》的( )。
- 6依据《药品检查管理办法(试行)》规定,企业质量负责人质量管理部门负责人未负责药品质量管理工作,不能正常履行职责的,检查结论为不符合要求。