多选题 : 依据《药品检查管理办法(试行)》规定,检查结论为不符合要求的情形包括
(A)计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合分析判定只对药品质量管理体系运行产生一般影响。
(B)企业一直未按GSP要求使用计算机系统
(C)企业质量负责人、质量管理部门负责人未负责药品质量管理工作,不能正常履行职责
(D)储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为
参考答案
继续答题:下一题


更多医药连锁质量人员试题
- 1依据《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》,企业应当将风险自查报告制度纳入其生产经营质量管理体系,建立由企业( )牵头的风险自查报告工作机构.
- 2使用ERP和WMS信息系统用于药品质量记录和追溯,依据GSP规定,企业仅需要对ERP信息系统进行按日备份,无须对WMS信息系统备份。
- 3药品零售连锁企业所属连锁门店应与总部配送中心(仓库)实现计算机网络实时连接,具有接入互联网的能力,能够满足药品追溯的要求。
- 4依据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即( )
- 5《药品流通监督管理办法》规定,药品生产经营企业在确保( )的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新
- 6下列法规中,应当列入药品零售连锁企业对药品从业人员进行药品管理法规培训内容的是