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- 1药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和( )还应当列出所用的全部辅料名称。
- 2在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
- 32020版《中华人民共和国药典》实施日期是( )
- 4药品广告不得含有表示功效安全性的断言或者保证;疗效安全稳定的,可以利用国家机关科研单位学术机构行业协会或者专家学者医师药师患者等的名义或者形象作推荐证明。
- 5新修订《中华人民共和国药品管理法》实施日期为2019年12月1日。
- 6温湿度监测系统应当至少每隔( )分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔 ( )分钟记录一次实时温湿度数据。