多选题 : 依据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即( )
(A)通知药品生产企业或者供货商
(B)向药品监督管理部门报告
(C)向药品不良反应监测中心报告
(D)停止销售该药品
参考答案
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- 1药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品必须取得药品经营许可证。
- 2依据《药品经营质量管理规范》规定,下列选项中属于药品采购记录必须包括的项目有( )
- 3《药品管理法》规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责。
- 4企业验收人员不得兼职其他业务工作,但药品保管人员在获得国家承认学历的药学专业本科学历后可以兼职药品验收工作。
- 5除胰岛素外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。( )
- 6企业质量方针是企业质量领导组织依据企业内外部条件经营目标各部门职责等信息提出,由企业最高管理者组织制定并发布的质量宗旨和方向,是实施和改进企业质量管理体系的推动力。