多选题 : 关于质量书面记录说法正确的有
(A)书面记录及凭证应当及时填写
(B)做到字迹清晰
(C)不得撕毁
(D)更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨
参考答案
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- 1温湿度监测系统应当至少每隔( )分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔 ( )分钟记录一次实时温湿度数据。
- 2新修订《中华人民共和国药品管理法》实施日期为2019年12月1日。
- 3连锁总部企业负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( )
- 4《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业未开展销售人员培训或者未按照规定建立培训档案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以( )的罚款
- 5药品广告不得含有表示功效安全性的断言或者保证;疗效安全稳定的,可以利用国家机关科研单位学术机构行业协会或者专家学者医师药师患者等的名义或者形象作推荐证明。
- 6使用第三方平台审核处方的要告知公众,执业药师临时不在岗时,应在处方药销售区域显著位置公示,停止销售处方药并记录原因,记录应存档备查