多选题 : 提供虚假的证明数据资料样品或者采取其他手段骗取药品经营许可的,撤销许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。下列选项中属于提供虚假材料的情形是
(A)申报《药品经营许可证》许可资料时,企业负责人未达到任职资格,伪造学历证书或职称进行申报
(B)申报增加蛋白同化制剂、肽类激素药品经营范围时,租借本科学历的执业药师挂名担任蛋肽验收养护人员
(C)申报《药品经营许可证》变更注册地址时,使用虚假数据夸大注册地址面积,以达到欺骗目的
(D)申报的中药饮片经营许可时,申报的验收人员学历为伪造的中药专业学历或职称
参考答案
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- 1进口药品的包装标签以中文注明( ),并有中文说明书。
- 2依据《药品检查管理办法(试行)》规定,有下列情形之一的,药品监督管理部门经风险评估,可对药品经营企业开展有因检查:
- 3药品不良反应,是指( )在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
- 4连锁总部企业负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( )
- 5企业负责人是企业药品质量的主要责任人。二类店和三类店的企业法定代表人或企业负责人应为执业药师。(包括利用“互联网+”技术开展企业内部集中远程处方审核服务的连锁门店)
- 6依据《药品检查管理办法(试行)》规定,对药品经营企业的检查,依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》确定缺陷的风险等级。药品经营企业重复出现前次检查发现缺陷的,风险等级不升级。

