多选题 : 下列选项中关于药品不良反应说法正确的有
(A)死亡病例应立即报告
(B)一般不良反应需要在15日内报告
(C)有随访信息的,应当及时报告
(D)获知或者发现药品群体不良事件后,必要时可以越级报告
参考答案
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- 1药品说明书和标签中标注的药品名称可以使用( )
- 2企业负责人是企业药品质量的主要责任人。二类店和三类店的企业法定代表人或企业负责人应为执业药师。(包括利用“互联网+”技术开展企业内部集中远程处方审核服务的连锁门店)
- 3生产销售劣药的,没收违法生产销售的药品和违法所得,并处违法生产销售的药品货值金额( )以下的罚款
- 4新修订《中华人民共和国药品管理法》实施日期为2019年12月1日。
- 5使用第三方平台审核处方的要告知公众,执业药师临时不在岗时,应在处方药销售区域显著位置公示,停止销售处方药并记录原因,记录应存档备查
- 6《药品管理法》规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责。