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医药连锁质量人员
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多选题 :
下列选项中关于药品不良反应说法正确的有
(A)死亡病例应立即报告
(B)一般不良反应需要在15日内报告
(C)有随访信息的,应当及时报告
(D)获知或者发现药品群体不良事件后,必要时可以越级报告
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1
药品标签中有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的( )。
2
使用ERP和WMS信息系统用于药品质量记录和追溯,依据GSP规定,企业仅需要对ERP信息系统进行按日备份,无须对WMS信息系统备份。
3
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )
4
含特殊药品复方制剂培训时,参加培训的人员应包括质量管理人员验收养护购销业务人员等直接接触特殊管理药品的人员,公司总经理分管财务或分管购销业务的副总经理不需参加培训。
5
下列选项中关于中药饮片质量管理要求说法正确的有
6
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品必须取得药品经营许可证。
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