多选题 : 关于零售连锁总部质量管理机构责任说法正确的有
(A)负责连锁企业(包括所属连锁门店)药品质量管理
(B)负责制订统一质量管理制度和药学服务规范
(C)确保在企业持续、有效施行
(D)保证药品质量和药学服务质量
参考答案
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- 1已被注销药品注册证书超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
- 2国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口( )
- 3零售连锁门店的营业场所应当与药品储存办公生活辅助及其他区域有效分开
- 4已被注销药品注册证书超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
- 5( )等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品。
- 6山东省区域内的综合性药品批发企业,凡只经营胰岛素类药品,不经营其它蛋白同化制剂肽类激素的,无需按照《山东省蛋白同化制剂肽类激素(批发)企业验收标准(试行)》取得蛋白同化制剂肽类激素经营资格