药品上市许可持有人应当开展药品上市后( ),主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
(A)药品稳定性
(B)药品安合性
(C)不良反应监测
(D)药品质量
参考答案
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- 1药品广告应当经广告主所在地省自治区直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。
- 2下列选项关于药品验收抽样描述错误的是( )
- 3验收员在验收三七粉时发现该品种生产日期为2021年5月*日,药品检验报告检验依据为2020版药典第一部,但发现药检报告中未依据药典规定对重金属及有害元素进行含量检测,验收员判定结论应为不合格。
- 4下列选项中哪些药品的标签说明书,应当印有规定的标志。( )
- 5零售连锁门店的营业场所应当与药品储存办公生活辅助及其他区域有效分开
- 6山东省某药品批发企业质管员小李接到客户投诉反应某批次药品发生了异常浑浊沉淀,小李立即告知购货单位停止使用,在计算机系统中锁定了该批次药品的销售,并向质管部经理汇报后向供货企业进行了反馈,质管部经理立即组织公司相关部门向所有购货单位发起了该批次药品追回。公司业务副总经理认为药品质量异常仅出现在一家购货单位,没必要对所有购货单位发起追回,认为质管部做法是多此一举。该业务副总经理的观点是否正确?