更多医药连锁质量人员试题
- 1某企业同一仓库中存放有以下药品:15支需要15℃以下储存的水溶性维生素,5支0-5℃保存的前列地尔注射液,300盒2-8℃保存的双歧杆菌三联活菌片,此时仓库温控范围应该是( )
- 2进行温湿度监测系统验证工作时,质量负责人可以将验证方案与验证报告同时审核确认。
- 3药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和( )还应当列出所用的全部辅料名称。
- 4同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容格式及颜色必须( )
- 5药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据。( )
- 6使用ERP和WMS信息系统用于药品质量记录和追溯,依据GSP规定,企业仅需要对ERP信息系统进行按日备份,无须对WMS信息系统备份。