更多医药连锁质量人员试题
- 1伪造变造出租出借非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,( )内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留;违法所得不足十万元的,按十万元计算。
- 2含特殊药品复方制剂培训时,参加培训的人员应包括质量管理人员验收养护购销业务人员等直接接触特殊管理药品的人员,公司总经理分管财务或分管购销业务的副总经理不需参加培训。
- 3已被注销药品注册证书超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
- 4在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
- 5药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。
- 6温湿度监测系统应当至少每隔( )分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔 ( )分钟记录一次实时温湿度数据。