企业经营过程中发生下列何种情形可以不进行GSP内审( )
（A）仓库保管人员转岗位复核人员
（B）企业质量管理文件重新改版
（C）企业计算机信息系统更换
（D）缩减企业仓库面积
参考答案
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- 1药品经营企业计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示预警，提醒相关部门及岗位人员及时索取更新相关资料，下列选项中属于应当在系统中进行提示预警的是
- 2《药品流通监督管理办法》规定，药品生产经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录( )
- 3验收员在对采购到货药品验收时，发现蔗糖铁复合物胶囊的内标签按照规定标注了OTC标识，外包装的标签未一体化印刷该标识，但是生产企业加盖了OTC的印章，其他无异常。该药品可以下达验收合格结论。
- 4药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品必须取得药品经营许可证。
- 5药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予收受回扣或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处( )的罚款。
- 6依据《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》,企业应当将风险自查报告制度纳入其生产经营质量管理体系，建立由企业( )牵头的风险自查报告工作机构.
