从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
(A)药品生产质量管理规范
(B)药品经营质量管理规范
(C)药品使用管理规范
(D)药物临床试验质量管理规范
参考答案
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- 1县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。 药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
- 2药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )
- 3药品经营企业应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。
- 4酚酞片被注销药品批准文号后,某药品零售连锁企业立即组织了药品召回,在药品召回工作中发现门店拆零销售,对已经拆零的未进行召回。
- 5下列选项中关于零售连锁企业岗位任职要求说法正确的有
- 6《药品管理法》规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责。