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进口药品

（A）在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

（B）在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

（C）每年汇总报告二次

（D）自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

（E）每年汇总报告一次