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药事管理与法规基础
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企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。( )
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1
配制人员应有健康档案,并每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事制剂配制工作。( )
2
下列关于疫苗上市许可持有人的说法,错误的是()
3
制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。( )
4
药事管理的特点有( )
5
药品商品名称须经哪个部门批准后方可以在其标签和说明书上标注( )
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