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药事管理与法规基础
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经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于"医院"类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。( )
(A)正确
(B)错误
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药品不良反应报告和药品召回的责任主体都是药品上市许可持有人。( )
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