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药事管理与法规基础
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定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。( )
(A)正确
(B)错误
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1
下列选项中表示处方药的为( )
2
不需采用专用设施和设备生产的品种是( )
3
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
4
企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保统一批次产品质量和特性的( )
5
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )
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