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药事管理与法规基础
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对申请了中药保护的药品累计2年不缴纳保护品种年费的可以撤销对其保护。( )
(A)正确
(B)错误
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1
药品召回的主体是( )
2
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()
3
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应于传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。( )
4
毒药、麻醉药、精神药品、原则上不能列入非处方药。( )
5
下列关于罂粟壳的说法正确的是()
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