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药事管理与法规基础
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开展疫苗临床试验，受试者为限制民事行为能力人的，无须取得监护人的书面知情同意。( )
（A）正确
（B）错误
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1
药品上市许可持有人仅对药品的质量可控性负责。( )
2
应与非处方药专有标识一体化印刷的有（）
3
关于特殊使用级抗菌药物，说法正确的是（）
4
某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?
5
药品商品名称须经哪个部门批准后方可以在其标签和说明书上标注( )
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