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药事管理与法规基础
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多选题 :
《中药品种保护条例》适用于中国境内( )
(A)生产制造的中成药
(B)生产加工的中药饮片
(C)生产制造的申请专利的中药品种
(D)生产制造的中药人工制成品
(E)生产制造的天然药物的提取物及其制剂
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关于批生产记录叙述不正确的是( )
2
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()
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4
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
5
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