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药事管理与法规基础
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企业应按照操作规程,对所有的药品按照品种进行产品质量回顾分析,频率是( )
(A)每半年一次
(B)每月一次
(C)每季度一次
(D)每2年一次
(E)每年一次
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1
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。( )
2
毒药、麻醉药、精神药品、原则上不能列入非处方药。( )
3
为保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,国家药品监督管理部门开通药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是()
4
药品广告的审查批准机关是( )
5
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()
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