关于工艺规程叙述不正确的是( )
(A)工艺规程不得任意更改
(B)每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程
(C)不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求
(D)工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据
(E)工艺参数没有经过验证不得变更
参考答案
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(A)工艺规程不得任意更改
(B)每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程
(C)不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求
(D)工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据
(E)工艺参数没有经过验证不得变更