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药事管理与法规基础
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企业为保证系统有效运行,必须建立的是( )
(A)组织机构
(B)质量管理职责
(C)质量保证系统
(D)质量控制系统
(E)质量管理部门
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1
药品召回的主体是( )
2
下列哪一项不是生产、销售假药的处罚( )
3
药品批发企业应当制定的操作规程有( )
4
药品商品名称须经哪个部门批准后方可以在其标签和说明书上标注( )
5
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()
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