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药事管理与法规基础
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质量风险管理是采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程,是在( )
(A)生产开始到生产结束的过程
(B)研发到出售的过程
(C)产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段
(D)生产到出售的过程
(E)出售到使用的过程
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1
根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()
2
关于GAP说法,正确的有()。
3
某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督检查时,发现该医院将本院配制的中药制剂上市销售,涉及货值金额5.7万元,该县药品监督管理部门认定不属于情节严重情形,除没收违法销售的制剂和违法所得外,对其处以一定金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是()
4
配制人员应有健康档案,并每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事制剂配制工作。( )
5
向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是( )
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