首页->药事管理与法规基础

企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要批准的变更需批准后方可实施，应得到批准的部门是( )

（A）GMP办公室

（B）企业负责人

（C）药品监督管理部门

（D）质量管理部

（E）生产技术部