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药事管理与法规基础
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确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是( )
(A)国家药品监督管理部门
(B)国家卫生行政部门
(C)省级卫生行政部门
(D)省级药品监督管理部门
(E)国家公安部门
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1
企业为保证系统有效运行,必须建立的是( )
2
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应于传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。( )
3
对申请了中药保护的药品累计2年不缴纳保护品种年费的可以撤销对其保护。( )
4
关于药品经营许可证管理说法错误的是()
5
定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。( )
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