下列哪项是Ⅰ期临床试验的目的( )
(A)观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学
(B)确证化学结构
(C)初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
(D)考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
(E)验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系
参考答案
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(A)观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学
(B)确证化学结构
(C)初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
(D)考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
(E)验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系