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药事管理与法规基础
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多选题 :
乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有
(A)含抗菌药物、激素等成分的化学药品
(B)中西药复方制剂
(C)儿童用药(非维生素、矿物质类)
(D)含毒性药材的口服中成药
参考答案
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1
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
2
权利一经法律确认或授予,就为权利人所专有体现法定性。( )
3
药品不良反应报告和药品召回的责任主体都是药品上市许可持有人。( )
4
下列哪种药不是蛋白同化制剂( )
5
2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为"经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品",根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()
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