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药事管理与法规基础
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多选题 :
以支为单位的药品剂型有
(A)溶液
(B)软膏剂
(C)注射剂
(D)乳膏剂
参考答案
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1
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。( )
2
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )
3
医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。( )
4
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
5
《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年。( )
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