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药事管理与法规基础
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执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
(A)3年,6个月
(B)3年,3个月
(C)5年,6个月
(D)5年,3个月
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1
从事疫苗生产活动的,除已具备的药品生产基本条件外,还应当具备的条件不包括()
2
为补偿新药上市审评审批占用时间,对在中国获得上市许可的新药发明专利,国务院专利行政部门可以应专利权人的请求给予期限补偿。补偿期限不超过五年,新药上市后总有效专利权期限不超过十四年。( )
3
向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是( )
4
根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是()
5
企业应当建立投诉与不良反应报告和监测制度,下面叙述不正确的是( )
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