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药事管理与法规基础
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处方药可以申请转换为非处方药的是
(A)监测期内的药品
(B)消费者不便自我使用的药物剂型
(C)用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
(D)避孕药
参考答案
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1
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应于传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。( )
2
下列关于药品包装、标签、说明书管理的说法,正确的是()
3
根据《药品经营监督管理办法》,省级药品监督管理部门负责
4
导致住院时间延长的药品不良反应属于( )
5
根据《易制毒化学品管理条例》,属于药品类易制毒化学品的有()
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