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药事管理与法规基础
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从事疫苗生产活动的,除已具备的药品生产基本条件外,还应当具备的条件不包括()
(A)具备适度规模和足够的产能储备
(B)具有保证生物安全的制度和设施、设备
(C)符合疾病预防、控制需要
(D)符合所在地人口发展规划
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不得作为医疗机构制剂申报的情形有( )
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药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是
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药品促销组合策略包括()
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根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()
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经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于"医院"类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。( )
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