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药物临床试验质量管理规范GCP考试题库及答案

如果临床试验提前终止,申办者不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。

(A)对

(B)错

参考答案
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GCP一般指药物临床试验质量管理规范。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。