医疗器械临床试验GCP考试题库及答案

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（A）报告

（B）核查报告

（C）病例报告表

（D）监查报告

参考答案

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药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。