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医疗器械临床试验GCP考试题库及答案
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临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
(A)设盲
(B)稽查
(C)质量控制
(D)视察
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药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。