医疗器械临床试验GCP考试题库及答案

SOP是以下哪个名词的缩写()

（A）良好操作规范

（B）临床试验质量管理规范

（C）标准操作规程

（D）临床试验质量标准

参考答案

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药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。