药品安全法律责任考试题库及答案
根据《药品管理法》和《疫苗管理法》给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员"终身禁止从事药品生产经营活动"资格罚的违法行为是
(A)生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
(B)疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
(C)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
(D)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的
参考答案
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药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果。包括如下构成要件:①以存在违法行为为前提;②有法律明文规定;③有国家强制力保证执行;④由专门机关追究。